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疫苗接种单位监督检查标准
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| 2022-04-22 点击数： |
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| 索引号 |
lanshanqugsxzgl/2022-0000362 |
公开目录 |
公开目录 |
| 发布机构 |
兰山区市场监督管理局 |
发布日期 |
2022-04-22 |
| 公开方式 |
主动公开 |
文号 |
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| 标题 |
疫苗接种单位监督检查标准 |
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| 索引号： |
lanshanqugsxzgl/2022-0000362 |
| 发布机构： |
兰山区市场监督管理局 |
| 公开目录： |
制度标准 |
| 发布日期： |
2022-04-22 |
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检查项目 |
结果评定 |
检查发现问题的描述 |
人员 制度 管理 |
1.应有专（兼）职人员负责疫苗管理，并经过卫生健康部门组织的相关业务培训。 |
□符合 □不符合 □合理缺项 □未检查此项 |
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2.应当建立疫苗购进、验收、储存、养护等质量管理制度。 |
□符合 □不符合 □合理缺项 □未检查此项 |
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冷链 设施 设备 |
3.冰箱、冷藏箱等冷链设备应当能够满足疫苗储存要求。 |
□符合 □不符合 □合理缺项 □未检查此项 |
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4、疫苗冷链设备应当运行正常，应建立冷链设备档案 |
□符合 □不符合 □合理缺项 □未检查此项 |
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储运 温度 监测 |
5.疫苗储存应当处于疫苗说明书规定的温度环境 |
□符合 □不符合 □合理缺项 □未检查此项 |
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6.冰箱应当每天上午和下午各进行一次温度记录（间隔不少于6个小时）。 |
□符合 □不符合 □合理缺项 □未检查此项 |
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验收 管理 |
7.疫苗应当由疾控机构分发或供应，票据应齐全，应建立真实、准确、完整的验收、储存记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查，做到票、账、货、款一致。 |
□符合 □不符合 □合理缺项 □未检查此项 |
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8.疫苗应按品种、批号分类码放 |
□符合 □不符合 □合理缺项 □未检查此项 |
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9.接收或者购进疫苗时，应索取批签发证明文件或批次检验报告，以及本次运输全过程温度监测记录。文件、记录应按规定保存备查。对不能提供本次运输过程温度记录或不符合温度要求的疫苗应当拒绝接收。 |
□符合 □不符合 □合理缺项 □未检查此项 |
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10.疫苗验收和接种时应进行扫码，并按规定及时将追溯信息上传。 |
□符合 □不符合 □合理缺项 □未检查此项 |
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疫苗 定期 检查 |
11.应当定期对储存的疫苗进行检查并记录，记录内容应当包括：疫苗的来源、包装完好情况、储存温度和疫苗有效期等。 |
□符合 □不符合 □合理缺项 □未检查此项 |
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储运温度 异常管理 |
12.疫苗发生温度异常应当填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，并上报疫苗生产企业进行评估。 |
□符合 □不符合 □合理缺项 □未检查此项 |
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过期失效 疫苗处置 |
13.来源不明、包装无法识别、超过有效期、不符合储存温度要求的疫苗应当隔离存放、设置明显的警示标志，并及时上交县级疫控机构。 |
□符合 □不符合 □合理缺项 □未检查此项 |
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接种中的疫苗质量检查 |
14.疫苗接种台应配备专用冰箱，温度设定应符合疫苗说明书规定的温度环境。 |
□符合 □不符合 □合理缺项 □未检查此项 |
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其他 |
15.疫苗注射用水及注射器符合储存要求。 |
□符合 □不符合 □合理缺项 □未检查此项 |
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16.检查中发现的其他问题 |
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检查组 意 见 |
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检查组成员： |
被检查单 位 意 见 |
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被检查单位 签字、盖章： |
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